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2026年5月4日，欧盟委员会正式发布了Co妹妹ission Implementing Regulaiton(EU)2026/977，针对于MDR及IVDR下通知布告机构（Notified Body，

2026年5月20日，咱们将迎来全世界配合瞩目的第22个国际临床实验日。这一主要记念日不仅旨于晋升公家对于临床实验的认知与理解，也致力在鞭策医学研究范畴的连续前进与规范化成长。然而，对于在很多人而言，

“缺乏丈量正确性研究及验证资料”是软件研究资料常见的补正问题，具备丈量功效的医疗器械软件均需要评估丈量正确性。某些环境下，于实现临床功效的历程中，丈量功效可能仅仅属在辅助脚色，

近日，国度药品监视治理局核准了心诺普医疗技能（北京）有限公司的冷冻溶解仪、一次性利用球囊型冷冻溶解导管注册申请。　　冷冻溶解仪由冷冻溶解仪主机和触摸屏构成。一次性利用球囊型冷冻溶解导管由球囊型冷冻溶

2026年4月12日，第93届中国国际医疗器械展览会（CMEF）于国度会展中央（上海）圆满落幕。作为“十五五”开局之年首场医疗器械展会，本届展会以“全新聚变、无穷跃